estudios experimentales

Diseños de Investigación:
Estudios Observacionales
Dra. ADELA ZORAIDA DEL CARPIO RIVERA
DOCTOR EN MEDICINA
DISEÑO DE INVESTIGACIÓN
Plan general del investigador para
obtener respuestas a las preguntas de
investigación y comprobar las hipótesis
planteadas
DISEÑO DE ESTUDIO
SIN INTERVENCIÓN
OBSERVACIONALE
S
DESCRIPTIVOS
ANALITICOS
TRANSVERSALES
CASO
CONTROL
COHORTES
CON INTERVENCIÓN
EXPERIMENTALES
 EXPERIMENTAL
PROPIAMENTE
DICHO
 CUASI
EXPERIMENTAL
TIPOS DE ESTUDIOS
OBSERVACIONALES
 No se interviene
 Solo se observa el
comportamiento de las
variables
EXPERIMENTALES
 Investigador interviene
 Manipula la variable
independiente para
conseguir cambios en la
variable dependiente
ESTUDIOS OBSERVACIONALES
DESCRIPTIVOS
ANALITICOS
 Solo describen lo que ven
 Explican asociaciones
 Son estudios de prevalencia ,
incidencia (frecuencia)
 Contribuyen a la clasificación de
enfermedades
 Son más genéricos
 Formulan hipótesis de una sola
variable
 Análisis estadístico simple
 Plantean bases para investigación
clínica, terapéutica y preventiva
observadas
 Comprueban hipótesis
 Identifican factores de riesgo
 Establecen relaciones de causa a
efecto
 Son mas específicos
 Análisis estadístico complejo
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
 Describen hechos
 Hacen uso de datos pre-existentes (registros)
 Ventajas:
 Permiten describir los problemas de salud según
persona, lugar y tiempo
 Son el primer nivel de investigación
 Permiten encontrar características generales de
las personas(edad, sexo, educación) variables de
lugar de tiempo
 Permiten establecer frecuencia de enfermedad en
relación a la población de riesgo susceptible de
enfermar.
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
DESVENTAJAS:
 Registros de datos pueden no ser confiables
 No pueden determinar si existe asociación entre una
exposición y una enfermedad a nivel individual
TIPOS DE ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
 ESTUDIOS DE CORRELACIÓN
 UTILIZAN DATOS A PARTIR DE POBLACIONES COMPLETAS
 COMPARAN FRECUENCIAS DE ENFERMEDADES
 CASOS CLINICOS
 DESCRIPCIÓN DETALLADA DE UN SOLO PACIENTE
 SERIES DE CASOS
 DESCRIBE LAS CARACTERISTICAS DE UN GRUPO DE PACIENTES CON
UNA DETERMINADA ENFERMEDAD
 ESTUDIOS TRANSVERSALES
 VALORAN EL ESTADO DE LA PERSONA CON RESPECTO A LA
PRESENCIA O AUSENCIA DE UNA ENFERNEDAD EN EL MISMO
MOMENTO
ESTUDIOS TRANSVERSALES
 Son estudios de prevalencia
 Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en
una población bien definida
 Se utilizan para conocer la prevalencia de una enfermedad o
de un factor de riesgo
 Son de gran utilidad para valorar el estado de salud de una
comunidad y determinar sus necesidades
ESTUDIOS ANALÍTICOS
 FORMULAN HIPÓTESIS
 COMPARAN DOS MUESTRAS O POBLACIONES
 LOS ESTUDIOS PUEDEN SER
RETROSPECTIVOS Y PROSPECTIVOS
 PUEDEN SER TRANSVERSALES O
LONGUITUDINALES
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
 Identifica a personas con una enfermedad y las
compara con un grupo control adecuado que no
tenga la enfermedad.
 La relación entre uno o varios factores
relacionados con la enfermedad se examina
comparando la frecuencia de exposición a este u
otros factores entre los casos y los controles
 Es un estudio retrospectivo, parte del efecto
hacia la causa estudiando factores entre los dos
grupos de estudio
EJEMPLO DE ESTUDIO CASO CONTROL
 HIPÓTESIS:
“EL ESTROGENO ES UN FACTOR POTENCIAL
EN EL DESARROLLO DE CANCER UTERINO”
CASOS: MUJERES CON CANCER UTERINO
CONTROLES: MUJERES SIN CANCER
UTERINO
EL ESTUDIO COMPARA LA UTILIZACIÓN DE
ESTRÓGENOS EN AMBOS GRUPOS
TABLA DE DOS POR DOS EN ESTUDIOS CASOS Y
CONTROLES
CASOS
CONTROLES
EXPUESTOS
a
b
NO EXPUESTOS
c
d
Odds ratio (razón de predominio, oportunidad
relativa)
Odds ratio = (a x d)
(b x c)
ESTUDIOS DE COHORTES
 Se compara un grupo que esta expuesto a un factor de riesgo con




otro grupo que no esta expuesto
Se les sigue en el tiempo para ver que proporción de sujetos en cada
grupo desarrolla enfermedad daño u otro resultado
Si al finalizar el periodo de estudio u observación la incidencia de la
enfermedad es mayor en el grupo de expuestos se puede concluir
que existe una asociación estadística entre la exposición a la
variable y la incidencia de enfermedad
Se establece claramente la secuencia s temporal entre exposición y
enfermedad
La cuantificación de esta asociación la podemos calcular
construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los
expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no
expuestos (lo) RIESGO RELATIVO
TABLA DE 2 X 2 PARA ESTUDIO DE COHORTES
ENFERMO
S
a
SANOS
b
a+b
c
d
c+d
TOTAL
a+c
b+d
a+b+c+d
Riesgo Relativo =
Incidencia en expuestos = Ie = a
/ (a+b)
Incidencia en no expuestos = Io
= c / (c+d)
EXPUESTOS
NO
EXPUESTOS
TOTAL
ESTUDIO DE COHORTES
Estudios de Cohortes
Ventajas
Limitaciones
•Estiman incidencia.
•Coste elevado.
•Son útiles para estudiar
•Dificultad en la ejecución.
exposiciones infrecuentes
•No son útiles en enfermedades
•Pueden demostrar una
raras.
asociación temporal entre
•Requieren generalmente un
exposición y enfermedad
tamaño muestral elevado.
•El paso del tiempo puede
introducir cambios en los
métodos y criterios diagnósticos.
•Posibilidad de pérdida en el
seguimiento.
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Estudios de Casos y Controles
Ventajas
Limitaciones
•Relativamente menos costosos
que los estudios de seguimiento.
•Corta duración.
•Aplicaciones para el estudio de
enfermedades raras.
•Permite el análisis de varios
factores de riesgo para una
determinada enfermedad.
•No estiman directamente la
incidencia.
•Facilidad de introducir sesgos de
selección y/o información.
•La secuencia temporal entre
exposición y enfermedad no
siempre es fácil de establecer
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Estudios Transversales
Ventajas
Limitaciones
•Fáciles de ejecutar.
•Por sí mismos no sirven para la
•Relativamente poco costosos.
investigación causal.
•Se pueden estudiar varias
•No son útiles en enfermedades
enfermedades y/o factores de
raras ni de corta duración.
riesgo a la vez.
•Posibilidad de sesgos de
•Caracterizan la distribución de la información y selección.
enfermedad respecto a diferentes
variables.
•Precisan poco tiempo para su
ejecución.
•Útiles en la planificación y
Administración Sanitaria
(Identifican el nivel de salud, los
grupos vulnerables y la
TIPOS DE ESTUDIOS DE
INTERVENCIÓN
Estudios experimentales
Estudios cuasi experimentales
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Es el único diseño que realmente puede
demostrar la relación de causa a efecto.
Se asignan aleatoriamente las personas
por lo menos a dos grupos.
Uno de los grupos es objeto de la
intervención.
El resultado se obtiene comparando
ambos grupos.
CARACTERÍSTICAS DEL DISEÑO
EXPERIMENTAL
:
 MANIPULACIÓN
 Investigador manipula la variable
 CONTROL
:
 Se introduce grupos control para
comparar
 ALEATORIZACIÓN
:
 Asignación aleatoria de los participantes.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Población Objeto de estudio (Muestreo)
Población muestra
 Grupo de estudio
 Grupo control
 Primera recopilación de datos  Primera recopilación de datos
(antes)
 Intervención/Manipulación
 Ninguna intervención
 Última recopilación de datos
 Última recopilación de datos
(después de la intervención)
(después de la intervención)
Comparar
ESTUDIO
CUASIEXPERIMENTAL
Falta la aleatorización
Puede faltar el grupo control
Siempre se incluye la manipulación de la
variable independiente.